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国家食药监总局公布6家违法违规药企陕西3

发布时间:2019-07-08 18:58:32

国家食药监总局公布6家违法违规药企 陕西3家上榜

日前,国家食品药品监督管理总局在其站上公布了对药品批发企业飞行检查中涉嫌违法违规的6家企业,其中陕西3家药品企业上黑榜。

飞行检查,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。检查涉嫌违法违规的企业为长春市长恒药业有限公司、吉林亚泰万联药业有限公司、公主岭市中天药业有限公司,3家陕西企业分别是:陕西省汉城医药公司、西安市新龙药业有限公司以及陕西秦卫生物医药有限公司。

据悉,陕西省汉城医药公司将渭南市蒲白矿务医院和陕西延长县人民医院的工作人员虚构为自己公司的质量负责人和质量管理负责人,且部分冷链药品运输无温湿度监测系统。而西安市新龙药业有限公司夜间切断冷库电源,存在严重的药品质量风险,并对管控药品的电子监管码核销数据造假。陕西秦卫生物医药有限公司存放疫苗和商务制品仓储设施的温湿度自动监测系统不符合要求,存在严重的药品质量风险,且其计算机管理混乱,对收货环节的质量管理不能进行有效控制。

据国家食品药品监管总局的通告显示,6家企业严重违犯了《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定。国家食品药品监管总局已责成吉林、陕西省食品药品监管局分别撤销6家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。同时,要求吉林、陕西省食品药品监管局组织对已通过新修订的《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业进行全面检查,对达不到要求的撤销认证证书;对没有按照规范组织经营的企业,要责令其停业整顿,检查合格后方可恢复经营。

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